新華網北京4月3日電（張悅）2024年6月，國家衛(wèi)健委等16個部門聯(lián)合啟動“體重管理年”活動。兩會以來，“國家喊你來減肥”的話題熱度持續(xù)攀升。隨著體重管理逐漸被更多人重視，許多人的社交話題變成“你的BMI（體重指數(shù)）達標嗎？”“你需要‘體重管理’么？”

2024年起，國家衛(wèi)生健康委會同有關部門啟動實施“體重管理年”活動 來源：國家衛(wèi)健委網站

在部分超重和肥胖癥群體眼中，藥品也是肥胖癥治療的方式之一，利拉魯肽、貝那魯肽、司美格魯肽及替爾泊肽則是不陌生的詞匯。

近年，以胰高血糖素樣肽-1受體激動劑（glucagon-like peptide-1 receptor agonist, GLP-1 RA）為基礎的減重藥物陸續(xù)在國內獲批上市。《肥胖癥診療指南（2024年版）》顯示，目前我國共有五種藥物獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準用于成年原發(fā)性肥胖癥患者減重治療，包括上述四款GLP-1受體激動劑藥品。

除了在降血糖方面的功效，GLP-1受體激動劑藥品不僅憑借臨床數(shù)據(jù)和減重效果在超重和肥胖癥群體中引起關注，也為醫(yī)藥產業(yè)帶來回報。

諾和諾德2024年財報數(shù)據(jù)顯示，減肥版司美格魯肽注射液Wegovy全球銷售額為582.06億丹麥克朗，約合84億美元，同比增長86%。在中國，Wegovy于2024年6月獲批、11月商業(yè)化上市，當年銷售額為1.96億丹麥克朗。

四款GLP-1受體激動劑減重藥品陸續(xù)獲批上市后，國內減重藥品市場依然有著巨大的想象空間。

帶來健康獲益

2023年3月,國家藥監(jiān)局批準華東醫(yī)藥的利拉魯肽注射液上市，是首家上市的國產利拉魯肽生物類似藥。7月，華東醫(yī)藥宣布利拉魯肽肥胖或超重適應證獲批。2023年7月，仁會生物宣布貝那魯肽注射液超重或肥胖適應證上市許可申請獲批，用于成年人的體重管理。

2024年7月，禮來中國宣布替爾泊肽注射液長期體重管理適應證在中國獲批，替爾泊肽是目前國內唯一獲批的一款葡萄糖依賴性促胰島素多肽/胰高糖素樣肽-1受體激動劑（GIP/GLP-1）雙靶點減重藥物。2025年1月，禮來中國宣布替爾泊肽注射液正式在中國上市，覆蓋降糖、減重兩項適應證。

成人肥胖食養(yǎng)原則和建議 來源：國家衛(wèi)健委《成人肥胖食養(yǎng)指南（2024版）》

諾和諾德方面在接受新華網采訪時表示，既往，減重藥物的研發(fā)在曲折中前行。諾和諾德著眼肥胖癥患者的整體健康問題，希望為他們提供全方位的整合治療方案。司美格魯肽在幫助患者安全有效減重的同時，帶來多重健康獲益。

對于如何為患者健康管理提供服務的問題，諾和諾德表示，對于肥胖癥患者來說，長期體重管理需要多管齊下，掌握疾病知識和自我管理技能尤為重要。肥胖癥是一種需要長期、綜合管理的疾病，并非單純用藥物就能解決。

除了創(chuàng)新藥品，諾和諾德將通過數(shù)字化患者服務平臺提供一站式健康管理服務，全方位守護患者。同時，持續(xù)探索商業(yè)保險等創(chuàng)新支付方案提升藥品可負擔性。此外，近年來諾和諾德還積極參與推動肥胖癥認知建立、提升疾病預防意識、推動肥胖癥防治體系的建立等工作。

此前，藥品被超適應證使用、違規(guī)銷售的情況時有報道。對于如何購買到安全可靠的產品，諾和諾德方面表示，公司本著對患者負責的原則增加藥物的可及性，藥品上市后根據(jù)肥胖癥患者的分布，在包括公立醫(yī)院、私立醫(yī)院、藥店渠道在內的多渠道布局，滿足患者多樣化的治療需求。在中國，諾和諾德嚴格按照法律法規(guī)的要求進行處方藥的銷售，僅與具有藥品經營資質的簽約分銷商進行合作，并建立了嚴格的銷售渠道管理規(guī)范。

長效、小分子、多靶點研發(fā)競速

減肥藥的研發(fā)熱度有多高？在藥物臨床試驗登記與信息公示平臺，以“肥胖”為關鍵詞進行搜索，可以查詢到200余條適應證包含肥胖的臨床試驗登記信息。

適應證涉及“肥胖”的研究 來源：藥物臨床試驗登記與信息公示平臺

圍繞長效、小分子口服、多靶點等需求，除了禮來、諾和諾德等跨國藥企開展研究外，恒瑞醫(yī)藥、華東醫(yī)藥、石藥集團、翰森制藥、甘李藥業(yè)、歌禮制藥在內的眾多藥企均有布局，以期在未來的肥胖癥用藥領域獲得更多市場份額。

華東醫(yī)藥在接受新華網采訪時表示，在減重藥品方面，公司已圍繞GLP-1靶點構筑了全方位和差異化的產品管線。目前公司在研的包括生物類似藥司美格魯肽注射液、創(chuàng)新口服小分子GLP-1受體激動劑、雙靶點激動劑、長效三靶點激動劑多款產品，均按照研發(fā)計劃積極推進，產品管線布局呈現(xiàn)梯隊化、差異化。同時，公司持續(xù)關注未被滿足的臨床需求，通過多適應證開發(fā)延長產品生命周期，增強市場競爭力。

華東醫(yī)藥還表示，公司利拉魯肽注射液、司美格魯肽注射液等GLP-1產品均計劃為自主生產，其中司美格魯肽注射液體重管理適應證臨床試驗進展順利。隨著研發(fā)進度的推進，以及產品后續(xù)市場需求變化，公司可動態(tài)進行產能規(guī)劃，以保證市場的穩(wěn)定供應。公司長期深耕內分泌代謝領域，有望廣泛惠及更多患者。

恒瑞醫(yī)藥在接受新華網采訪時表示，近年來，包括肥胖、二型糖尿病（T2DM）在內的代謝性疾病患病率呈逐年上升趨勢，已成為我國嚴重的公共衛(wèi)生問題之一。肥胖和超重、T2DM領域仍需更有效、更安全的治療手段。恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的GLP-1/GIP雙受體激動劑HRS9531，減重與降糖適應證均已進入于III期研發(fā)階段，在減重與降糖的同時具有多重獲益。

恒瑞醫(yī)藥方面介紹，GLP-1、GIP同為腸促胰素。GLP-1和GIP的作用機制既有重疊又可互補，可以給肥胖患者更好的治療選擇。

恒瑞醫(yī)藥表示，在降糖和減重領域研發(fā)熱門方向GLP-1，除了GLP-1/GIP雙靶點激動劑進入Ⅲ期臨床階段，口服小分子GLP-1激動劑推進至Ⅲ期，GLP-1/GIP/GCG（胰高血糖素樣肽-1/葡萄糖依賴性促胰島素多肽/胰高血糖素）三靶點激動劑也已獲批臨床，期待未來能為更多肥胖癥患者提供更優(yōu)質的治療選擇。

市場持續(xù)擴容

在研減重藥品的市場交易也不在少數(shù)。如誠益生物、聞泰醫(yī)藥、翰森制藥將自身的口服小分子GLP-1產品海外權益或全球獨家許可權分別授予了阿斯利康、箕星藥業(yè)和默沙東。

有研報分析認為，目前海外MNC（跨國藥企）僅諾和諾德和禮來兩巨頭銷售領先，但尚未形成完整產品矩陣，其他MNC產品仍處于臨床階段，競爭格局尚未定型，產品空缺較大。2023年至今國產GLP-1出海交易頻現(xiàn)，不乏臨床進展領先的優(yōu)質資產，未來有望借助BD（商務拓展）進軍全球市場。

就在三月，減重藥領域的新交易動態(tài)仍在持續(xù)傳來。國內胰島素主要生產商之一聯(lián)邦制藥近日宣布，諾和諾德購買其新型減肥藥UBT251的海外開發(fā)、制造和商業(yè)化權利。除了2億美元的預付款，根據(jù)商業(yè)化進度還有最高18億美元的潛在里程碑付款。

聯(lián)邦制藥在接受新華網采訪時表示，GLP-1類藥物憑借其顯著的減重、降糖及多重代謝獲益效果，已成為全球醫(yī)藥市場的焦點。據(jù)醫(yī)藥市場研究機構Evaluate Pharma數(shù)據(jù)顯示，2024年GLP-1類藥物市場規(guī)模已突破500億美元，預計2030年將超1300億美元。面對國際巨頭“爭霸”的現(xiàn)有格局，聯(lián)邦制藥憑借UBT251的創(chuàng)新突破以及多樣化的產品管線成功切入這一黃金賽道。

當前全球GLP-1類藥物在糖尿病與體重管理領域呈現(xiàn)強勁需求，市場規(guī)模持續(xù)擴容。在此進程中，中國本土創(chuàng)新藥企積極把握發(fā)展機遇，加速構建全球化發(fā)展路徑，通過技術出海與資源整合深化國際競爭力。目前，圍繞GLP-1靶點，聯(lián)邦制藥布局了創(chuàng)新藥和生物類似藥相結合的差異化產品管線。

聯(lián)邦制藥表示，UBT251是一款GLP-1/GIP/GCG三重激動劑。這類藥物相比傳統(tǒng)GLP-1受體激動劑，在調節(jié)血糖和增加能量消耗等方面更具優(yōu)勢，有望成為下一代GLP-1市場的主流。

除了在研的減重創(chuàng)新藥，據(jù)不完全統(tǒng)計，國內有超過20家企業(yè)布局研發(fā)司美格魯肽生物類似藥。

隨著“體重管理年”成為熱門話題，多家企業(yè)也宣布針對超重和肥胖癥患者的科學減重提供相應服務。

美年健康近期宣布，與信達生物達成深度戰(zhàn)略合作，聚焦超重合并脂肪肝客戶的精準干預。美年健康表示將借助大數(shù)據(jù)分析和大模型技術，為受體重問題困擾的人群定制科學、精準的減重方案，并將信達生物的瑪仕度肽和信必樂融入服務包，幫助客戶在實現(xiàn)科學減重的同時達成健康改善。信達生物的瑪仕度肽（IBI362）是一款GCG/GLP-1雙受體激動劑藥物，其減重適應證預期將在2025年獲批。

京東健康方面介紹，京東互聯(lián)網醫(yī)院上線了“減重門診”。此外，京東到家快檢還上線了“司美伴侶用藥六聯(lián)檢”項目，為使用司美格魯肽等藥物進行減重的用戶以及各類慢性病患者提供便捷、全面的檢測服務，輔助醫(yī)生判斷用藥適應性，并在用藥過程中定期監(jiān)測相關指標，確保用藥安全。